继2021年取得丰硕成果，诺诚健华2022年第一季度继续深耕创新，多款产品的临床开发进展顺利，同时在一季度发布2021年业绩报告，获得社会各界认可。

多项临床开发取得突破创新成果获权威认可

　　2022年第一季度，诺诚健华在临床开发方面取得多项重要进展。

　　在小分子领域，布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼取得了三项重要临床进展：治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)的新适应症上市申请在中国获受理，在中国获批开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder， NMOSD)的临床II期研究，治疗原发免疫性血小板减少症(Primary Immune Thrombocytopenia， ITP) II期临床研究在中国完成首例患者给药。这些进展充分体现了奥布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病两大领域不断取得突破，将为这些疾病领域的患者带来更好的治疗选择。

　　诺诚健华在小分子领域自主研发的另一款产品——高选择性泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗头颈癌的首批临床中心已于今年年初启动，包括上海东方医院、北京肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和天津肿瘤医院。此次临床试验主要评估ICP-192在包括头颈癌的实体瘤患者中的疗效和安全性。

　　在大分子领域，诺诚健华和康诺亚(香港联交所代码：02162)的合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药。临床前研究显示CM355具有明确的高活性和可控的安全性，这对淋巴瘤患者来说意味着良好的治疗前景。

　　由于在自主创新和市场前景等方面的出色表现，诺诚健华被北京市经济和信息化局认定为北京市专精特新“小巨人”企业。此外，首款商业化产品奥布替尼已通过北京市五大政府部门权威认定，荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”。

2021年业绩报告发布

　　3月23日，诺诚健华发布了2021年全年业绩报告(截至2021年12月31日)。公司收入从2020年的140万元大幅上涨至2021年的10.43亿元，研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元，公司现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至2021年年底的65.505亿元，公司亏损由2020年的3.919亿元大幅减少至2021年的6670万元。

　　在管线进展方面，诺诚健华首次披露了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床数据，轻中度系统性红斑狼疮患者口服奥布替尼的安全性和耐受性良好，在所有接受治疗可评估的患者中观察到疗效呈剂量依赖性；首次公布了在研新靶点药物——抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体ICP-B05，这是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物，可作为单一疗法或与其他疗法联合治疗各种癌症；发布了多款创新药在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的更新数据和进展。

　　2021业绩报告发布之后，众多券商和投行纷纷给予“买入”评级，看好公司发展。

（文章来源：格隆汇）